اتاقهای تمیز ISO مدولار سفارشی

توضیحات محصول

اتاقهای تمیز ISO مدولار سفارشی

آزمایشگاه تمیز کردن عقیم GMP اتاق تمیز سفارشی

مناطق غیر استریل معمولاً به آزمایشگاههای فیزیکی و شیمیایی و آزمایشگاههای تحقیق و توسعه مجهز هستند.

آزمایشگاه تقویت ژن PCR دوباره مورد بحث قرار نگرفته است ، طرح آن جامد ، دقیق است.

منطقه کنترل کیفیت مرسوم برای زمینه GMP و منطقه تولید ، محل ذخیره سازی ، منطقه اداری ، منطقه آب و برق یک کارخانه مشترک GMP (کارخانه داروسازی ، کارخانه تجهیزات پزشکی ، کارخانه مواد غذایی ، کارخانه لوازم آرایشی و غیره) را تشکیل می دهد.

منطقه کنترل کیفیت مرسوم شامل منطقه آزمایشگاهی استریل ، اتاق نمونه برداری ، آزمایشگاه فیزیکی و شیمیایی و آزمایشگاه تحقیق و توسعه است.

بیشتر کارخانه های منطقه استریل معمولاً به اتاق آماده سازی مناطق غیر تمیز و اتاق کنترل مثبت کلاس 10000 ، اتاق آزمایش عقیم سازی کلاس 10000 ، اتاق آزمایش حد میکروبی کلاس 10000 و اتاق کمکی تمیز شخصی (شستن دست ، پوشیدن لباس استریل ، بافر کردن دست) تقسیم می شوند ، خشکشویی ، لوازم بهداشتی ، شستن لوازم التحریر).

در سه کلاس 10،000 اتاق (درجه جدید GMP C 2013) ، فشار منفی نسبی بر روی دو اتاق دیگر در اتاق کنترل مثبت ، 100٪ تهویه مطبوع تازه مستقل و پس از فیلتر شدن با کارایی بالا ، خسته شده است.

سه آزمایشگاه مجهز به نیمکت های فوق العاده تمیز هستند.
حزب الف تصمیم می گیرد که آیا از کابینه ایمنی زیستی بین کنترل های مثبت استفاده کند ، و در استاندارد فعلی هیچ الزامی اجباری وجود ندارد.
الزامات دما: 22 + 2 ،
رطوبت RH = 45 ~ ~ 65 ؛این با منطقه تولید سطح پایین (18 ~ 28) متفاوت است.
آیا از تهویه مطبوع دما و رطوبت ثابت استفاده می شود؟
بستگی به منطقه کشور دارد