اتاقهای تمیز GMP ISO برای تجهیزات پزشکی

توضیحات محصول

اتاقهای تمیز GMP ISO برای تجهیزات پزشکی

اتاق تمیز ابزار پزشکی GMP

استانداردهای بین المللی اتاق تمیز ابزار پزشکی پزشکی

استاندارد بین المللی: ISO / DIS 14644

استانداردهای چینی: GB50073 ، GB50591 ، GB 50243

استانداردهای آمریکایی: GMP-97، GMP-98، FS209E

احداث اتاقهای تمیز که مطابق با استانداردهای مربوطه برای کارگاههای تولید دستگاههای پزشکی استریل ، کارگاههای تولید دارو ، آزمایشگاههای زیست پزشکی و اتاقهای عمل باشد.

موارد زیر باید در این پروژه ها مورد توجه قرار گیرد:

1. مواد تصفیه مورد نیاز برای مهندسی اتاق تمیز.

2. خدمات جامع از قبیل طراحی ، نصب ، راه اندازی و نگهداری از اتاق تمیز تجهیزات پزشکی و کارخانه کارگاه بسته بندی ؛

3. بخش تصفیه تهویه مطبوع مهندسی اتاق تمیز کارگاه بسته بندی تجهیزات پزشکی

طراحی ، ساخت ، نظارت و مدیریت اتاقهای تمیز از اهمیت یکسانی برخوردار هستند.ساخت اتاق تمیز دستگاههای پزشکی استریل باید از طراحی شروع شود و نظارت بر اتاق تمیز شامل روشهای مدیریت خود شرکت و آموزش کارکنان است.اتاق تمیز باید قبل از عملیات تأیید شود ، و طراحی ، آماده سازی مهندسی ، نظارت بر چرخه ساخت ، نظارت استاتیک پس از اتمام و نظارت پویا بر روند واقعی تولید باید انجام شود.بنگاه ها باید یک سیستم و رویه مدیریت علمی و م cleanثر در اتاق تمیز برای مدیریت به موقع مشکلات و تحلیل آنها ایجاد کنند.

کد طراحی اتاق های تمیز برای صنعت دارو (GB50457-2008) در نوامبر 2008 منتشر شد و در اول ژوئن 2009 اجرا می شود. این بخش دیگری از کد طراحی گیاهان پاک (50073-2001 GB) است.استانداردهای ملی رهنمودهایی را برای طراحی اتاق های نظافت دارویی ارائه می دهند.با معرفی استانداردهای عملیاتی ، نظارت بر اتاق تمیز تضمین مهمی برای یک محیط تولید پاک خواهد بود. کد طراحی اتاق های تمیز برای صنعت دارویی (GB50457-2008) در نوامبر 2008 منتشر شد و در تاریخ 1 ژوئن اجرا می شود ، 2009. این بخش دیگری از کد طراحی گیاهان پاک است (GB 50073-2001).استانداردهای ملی رهنمودهایی را برای طراحی اتاق های نظافت دارویی ارائه می دهند.با معرفی استانداردهای عملکرد ، نظارت بر اتاق تمیز تضمین مهمی برای یک محیط تولید پاک خواهد بود.