GMP Sterile Aseptic ISO آزمایشگاه اتاقهای تمیز شیمیایی فیزیکی

توضیحات محصول

آزمایشگاههای شیمیایی فیزیکی GMP Sterile Aseptic ISO Clean Rooms

آزمایشگاه Gpt Sterile Clean Aseptic

مناطق غیر استریل معمولاً به آزمایشگاههای فیزیکی و شیمیایی و آزمایشگاههای تحقیق و توسعه مجهز هستند.

آزمایشگاه تقویت ژن PCR دوباره مورد بحث قرار نگرفته است ، طرح آن جامد ، دقیق است.

منطقه کنترل کیفیت مرسوم برای زمینه GMP و منطقه تولید ، محل ذخیره سازی ، منطقه اداری ، منطقه آب و برق یک کارخانه مشترک GMP (کارخانه داروسازی ، کارخانه تجهیزات پزشکی ، کارخانه مواد غذایی ، کارخانه لوازم آرایشی و غیره) را تشکیل می دهد.

منطقه کنترل کیفیت مرسوم شامل منطقه آزمایشگاهی استریل ، اتاق نمونه برداری ، آزمایشگاه فیزیکی و شیمیایی و آزمایشگاه تحقیق و توسعه است.

بیشتر کارخانه های منطقه استریل معمولاً به اتاق آماده سازی مناطق غیر تمیز و اتاق کنترل مثبت Class10000 ، اتاق آزمایش عقیم سازی کلاس 10000 ، اتاق آزمایش حد میکروبی کلاس 10000 و اتاق کمکی تمیز شخصی (شستن دست ، پوشیدن لباس استریل ، بافر کردن دست) تقسیم می شوند ، خشکشویی ، لوازم بهداشتی ، شستشوی لوازم التحریر).

در سه کلاس 10،000 اتاق (درجه جدید GMP C 2013) ، فشار منفی نسبی بر دو اتاق دیگر در اتاق کنترل مثبت ، 100٪ تهویه مطبوع تازه مستقل و پس از فیلتر شدن با کارایی بالا ، خسته شده است.

سه آزمایشگاه مجهز به نیمکت های فوق العاده تمیز هستند.

حزب الف تصمیم می گیرد که آیا از کابینه ایمنی زیستی بین کنترل های مثبت استفاده کند ، و در استاندارد فعلی هیچ الزامی اجباری وجود ندارد.

الزامات دما: 22 + 2 ،

رطوبت RH = 45 ~ ~ 65 ؛این با منطقه تولید سطح پایین (18 ~ 28) متفاوت است.

آیا از تهویه مطبوع دما و رطوبت ثابت استفاده می شود؟

بستگی به منطقه کشور دارد